シアリスのタダラフィル市販化はいつ？【最新情報】

ED治療薬の市販化という大きな動きがあり、特にシアリスのタダラフィル市販化について多くの方が関心を寄せています。具体的に、シアリスのタダラフィル市販化はいつからなのか、という疑問が最も多いようです。

この記事では、ED治療薬の市販化の最新動向を踏まえ、シアリスのタダラフィルがスイッチOTCとしてどのように扱われるのかを解説します。スイッチOTCとは何か、従来の市販薬とスイッチOTCの違いについても分かりやすく説明し、シアリスは市販で購入できますか、あるいはタダラフィルは市販で購入できますか、といった直接的な問いにお答えします。

また、シアリスのタダラフィルが処方箋なしで手に入るようになることの意義や、そもそもタダラフィルとシアリスは同じものですか、という基本的な疑問にも触れながら、最新の情報を網羅的にお届けします。

シアリス タダラフィル 市販化の最新情報

シアリス タダラフィル 市販化 いつから？

シアリス（有効成分：タダラフィル）の市販化は、2026年前半（春頃）から開始される見込みです。

このスケジュールは、2025年9月18日に厚生労働省の専門部会で市販化が了承されたことを受けたものです。ただし、この「了承」が即座の販売開始を意味するわけではありません。今後、一般からの意見を募るパブリックコメントの期間を経て、厚生労働大臣による最終的な承認が行われるという行政手続きが残っています。

これらのプロセスには数ヶ月を要するため、実際の販売開始までにはもう少し時間が必要です。報道などでは、政府が目標として掲げているスケジュールに沿って、2026年の春頃には薬局の店頭に並ぶ可能性があるとされています。

国内初となるED治療薬の市販化が決定

2025年9月18日、厚生労働省の薬事審議会・要指導一般用医薬品部会は、ED（勃起不全）治療薬「シアリス錠10mg」の市販化を了承しました。これは、日本国内においてED治療薬が処方箋なしで購入できるようになる道筋が立った、画期的な決定です。

【要指導・一般薬部会】「シアリス」のOTC化了承‐ED薬で初、18歳以上に
https://www.yakuji.co.jp/entry123608.html

この市販化には、主に二つの大きな意義があると考えられます。

一つ目は、治療へのアクセスが大幅に改善される点です。これまでED治療薬の入手には医療機関の受診と医師の処方箋が必須であり、これが心理的・時間的なハードルとなって未治療のままでいる方も少なくありませんでした。市販化により、より身近な薬局で相談・購入できるようになるため、治療を始めるきっかけが掴みやすくなります。

二つ目は、偽造医薬品による健康被害のリスクを低減する効果が期待される点です。処方箋が必要な現状では、インターネットの個人輸入サイトなどを利用して非正規のED治療薬を入手するケースがあり、偽造品による健康被害が問題視されていました。厚生労働省の調査では、個人輸入されるED治療薬の約4〜5割が偽造品であるとの報告もあります。正規の市販薬が流通することで、安全な正規品へのアクセスルートが確保され、こうしたリスクを減らすことにつながります。

シアリス タダラフィルはスイッチOTCに

市販化が了承されたシアリスは、「スイッチOTC医薬品」というカテゴリに分類されます。

より正確には、市販薬の中でも特に安全管理が求められる「要指導医薬品」としての承認が見込まれています。これは、風邪薬のように誰でも自由に棚から取って購入できる一般用医薬品とは異なり、購入の際に必ず薬剤師による対面での情報提供や指導を受けることが法律で義務付けられている医薬品です。

対象となるのは18歳以上の成人男性で、用量や効能は医療用と同じく「10mg錠」で「勃起不全」に対する効果が認められています。このように、専門家である薬剤師が介在することで、医薬品の有効性と安全性を確保しつつ、セルフメディケーションの選択肢を広げることを目指しています。

そもそもスイッチOTCとは何か？

スイッチOTCとは、これまで医師の処方箋が必要だった「医療用医薬品」の成分を、処方箋なしで購入できる「市販薬（OTC医薬品）」に転用（スイッチ）した医薬品のことです。

一般用医薬品（スイッチOTC）の選択肢拡大について
https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2310_04medical/240328/medical01_1.pdf

OTCとは「Over The Counter（オーバー・ザ・カウンター）」の略で、薬局やドラッグストアのカウンター越しに購入できる薬を指します。

医療用医薬品として長期間使用され、有効性や安全性が十分に確認された成分の中から、副作用が比較的少なく、自己判断で使用しても問題が少ないと判断されたものがスイッチOTCの対象となります。これにより、消費者は医療機関を受診する時間や費用を節約し、軽度の身体の不調に自ら対処する「セルフメディケーション」を行いやすくなります。

ただし、もともとが医療用であったため、効き目が強い反面、使用方法や飲み合わせには注意が必要です。そのため、多くのスイッチOTC医薬品、特にシアリスのような要指導医薬品に分類されるものは、薬剤師からの説明が購入の条件となっています。

市販薬とスイッチOTCの違いを解説

市販薬とスイッチOTCは、どちらも処方箋なしで購入できる点で共通していますが、その成り立ちや販売ルールに違いがあります。両者の主な違いを以下の表にまとめました。

項目	一般的な市販薬	スイッチOTC医薬品
起源	最初から市販薬として開発・販売された薬	もとは医療用医薬品だったが市販薬に転用された薬
効能	比較的軽度な症状の緩和を目的とするものが多い	医療用に近い、特定の症状に対する高い効果が期待できる
購入条件	薬剤師など専門家の関与なしに購入できるものも多い	薬剤師による対面での情報提供や指導が必須な場合がある
安全管理	副作用のリスクが比較的低いとされる	副作用や飲み合わせに注意が必要な場合がある

要するに、スイッチOTCは市販薬の一種でありながら、医療用医薬品としての性質を色濃く残しているのが特徴です。そのため、購入の際には専門家である薬剤師が介在し、安全な使用をサポートする仕組みが整えられています。シアリスの市販化も、この枠組みの中で行われることになります。

タダラフィルとシアリスは同じものですか？

はい、有効成分という観点から見れば、タダラフィルとシアリスは同じものと言えます。

より詳しく説明すると、「シアリス」は製薬会社によって名付けられた製品名（ブランド名）です。一方で、「タダラフィル」はシアリスに含まれている有効成分の名称（一般名）を指します。

医薬品には、新薬として最初に開発・発売される「先発医薬品」と、その特許期間が終了した後に他の製薬会社が製造・販売する「後発医薬品（ジェネリック医薬品）」があります。この関係で言うと、シアリスが先発医薬品にあたります。

そして、シアリスのジェネリック医薬品は、有効成分名である「タダラフィル」に製薬会社名を付けた「タダラフィル錠」という名称で販売されています。先発品とジェネリック品は、有効成分が同一であるため、効果や効能は同等とされていますが、添加物や製造技術、そして価格が異なる場合があります。

したがって、「シアリス」は特定の先発医薬品の製品名を指し、「タダラフィル」はその有効成分そのもの、またはジェネリック医薬品を指す言葉として使われる、と理解すると分かりやすいでしょう。

シアリス タダラフィル 市販化後の購入方法

シアリスはいつから薬局で購入できますか？

はい、近い将来に薬局やドラッグストアで購入できるようになる見込みです。前述の通り、2025年9月の専門部会で市販化が了承されたため、購入に向けた準備が国レベルで進められています。

ただし、購入にはいくつかの条件があります。市販されるシアリスは「要指導医薬品」に分類されるため、必ず薬剤師による対面での指導を受けなければなりません。具体的には、薬局のカウンターで薬剤師から、服用上の注意点、副作用、併用してはいけない薬などについて詳しい説明を受け、健康状態に関する簡単な問診に答える必要があります。

このプロセスを通じて、薬剤師が安全に使用できると判断した場合にのみ、購入が許可されます。そのため、ドラッグストアの棚から自由に商品を取ってレジに持っていくような形では購入できず、オンラインでの通信販売も認められていません。

タダラフィルはいつから薬局で購入できますか？

はい、シアリスの有効成分であるタダラフィルも、薬局やドラッグストアで購入できるようになる見込みです。

今回、市販化が了承されたのは「シアリス錠10mg」であり、この製品の有効成分がタダラフィルです。したがって、市販化が開始されれば、薬局で「タダラフィル」を有効成分とする医薬品を購入できることになります。

購入時のルールは、シアリスと同様です。要指導医薬品として扱われるため、18歳以上の男性であることの確認や、薬剤師による対面での服薬指導が必須となります。心臓の病気や血圧の薬など、安全な使用の妨げとなる健康上の問題がないかなどを薬剤師が確認した上で販売されることになります。

シアリスやタダラフィルは処方箋なしで購入可能に

市販化が実現すれば、シアリス（タダラフィル）は医師の処方箋なしで購入できるようになります。これは、利用者にとって大きなメリットです。

これまでのように、ED治療薬を希望するたびにクリニックや病院を予約し、診察を受けて処方箋を発行してもらうという手間が不要になります。これにより、時間的な制約や、医療機関を受診することへの心理的な抵抗感が軽減され、必要な時に薬を入手しやすくなるでしょう。

ただし、「処方箋なし」といっても、完全に自由な購入が認められるわけではありません。処方箋の代わりに、薬剤師が利用者の健康状態を確認し、服薬指導を行うという重要な役割を担います。薬剤師の専門的なチェックが、安全性を担保するための「ゲートキーパー」として機能するのです。もし薬剤師が安全に使用できないと判断した場合は、販売が断られ、医療機関の受診を勧められることもあります。

再確認！シアリスの市販化はいつからですか？

改めて、シアリスの市販化が開始される時期について確認します。

現在のところ、最も有力な見通しは「2026年前半（春頃）」です。

2025年9月18日に厚生労働省の専門部会で市販化の方針が了承されましたが、これは最終決定ではありません。この後、以下のような公式な手続きが進められます。

1. パブリックコメントの実施: 承認案について、広く国民から意見を募集します。
2. 厚生労働大臣による最終承認: パブリックコメントなどを踏まえ、厚生労働大臣が製造販売を正式に承認します。
3. 発売準備: 製薬会社や販売店が、薬剤師向けの研修や製品の供給体制を整えます。

これらの各段階が順調に進んだ場合、2026年の春頃には、実際に薬局やドラッグストアの店頭で購入できるようになると考えられています。正式な発売日については、今後の厚生労働省や製薬会社からの公式発表を待つ必要があります。

まとめ：シアリス タダラフィル 市販化の要点

この記事で解説した「シアリス（タダラフィル）の市販化」に関する重要なポイントを、以下に箇条書きでまとめます。

• 2025年9月18日に厚生労働省の専門部会で市販化が了承された
• 実際の販売開始は2026年前半（春頃）になる見込み
• ED治療薬としては国内初の市販化となる
• 市販薬は「スイッチOTC」に分類される
• より厳格な「要指導医薬品」として管理される
• 購入できるのは18歳以上の成人男性のみ
• 購入時には薬剤師による対面での指導と説明が必須
• 身分証による年齢確認や健康状態の問診が行われる
• オンラインでの通信販売は法律で認められていない
• 市販化前の処方箋なしでの購入は違法で危険性が高い
• 個人輸入品の約4〜5割は偽造品という調査結果がある
• 市販化により偽造薬のリスク低減が期待される
• 「シアリス」は製品名、「タダラフィル」は有効成分名
• 市販化後も医師の役割は重要で根本治療には受診が推奨される
• 薬剤師は安全な使用を支えるゲートキーパーの役割を担う